Caliway Anuncia Avances Prometedores en el Tratamiento de la Celulitis con CBL-514

La empresa de biotecnología Caliway Biopharmaceuticals con sede en Taiwán ha emitido un comunicado donde revela el éxito obtenido en la fase 2 de su estudio clínico para el tratamiento de la celulitis, donde el fármaco CBL-514 ha cumplido con todos los criterios de valoración principales y secundarios. Estos resultados representan un avance significativo en el tratamiento de esta condición que afecta a una amplia mayoría de las mujeres a nivel mundial.

El estudio clínico en cuestión tenía como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de CBL-514, un tratamiento inyectable que propone un enfoque innovador dirigido a la lipólisis y que ha mostrado prometedores resultados en la reducción del tejido adiposo subcutáneo. La investigación ha tomado como base la Escala de Severidad de la Celulitis de Hexsel Modificada, una métrica que permite categorizar la severidad de la celulitis en niveles que van de 0 a 9.

Este compuesto, que también está bajo estudio para otras aplicaciones médicas como la reducción de grasa subcutánea y enfermedades como la enfermedad de Dercum, ha recibido el prestigioso reconocimiento de Designación de Vía Rápida y Designación de Medicamento Huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) debido a su potencial terapéutico. Además, según ha reportado la empresa, CBL-514 se distingue por ser el primer producto capaz de abordar la celulitis en las áreas elevadas.

La fase 2 de la investigación incluyó un estudio abierto etiquetado CBL-0201EFP que se dividió en dos etapas. La primera etapa consistió en administrar una inyección única de CBL-514 en tres dosis escalonadas (40 mg, 60 mg y 80 mg) a un grupo de 12 participantes, mostrando reducciones significativas en la severidad de la celulitis en cada uno de los grupos de dosis. La segunda etapa del estudio amplió la muestra a 23 participantes, probando hasta dos tratamientos en función de la severidad de la celulitis, y reflejó que más del 50% de los participantes experimentaron al menos una mejora en el nivel de severidad de la celulitis.

Por otro lado, se destacan los positivos resultados registrados en los puntos de eficacia secundarios, especialmente aquellos evaluados mediante la Escala Global de Mejora Estética (GAIS), que reflejó notables mejoras en la apariencia de la celulitis tras el tratamiento final en más del 95% de los casos evaluados por investigadores y los propios participantes.

Los perfiles de seguridad y tolerabilidad presentados por CBL-514 se consideraron favorables y consecuentes con estudios previos de la sustancia. La mayoría de eventos adversos notificados correspondieron a reacciones leves o moderadas en el sitio de inyección.

Ante estos resultados alentadores, Caliway se encuentra planeando el desarrollo de futuros ensayos clínicos de CBL-514 de acuerdo con las directrices de la FDA estadounidense. Este avance cobra especial relevancia si consideramos que, según reportes de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos (American Society of Plastic Surgeons, ASPS), entre el 80 y 90% de las mujeres padecen de este fenómeno de la piel acolchonada.

De interés es que el tratamiento actual para la celulitis comprende opciones invasivas y no invasivas, que en muchas ocasiones resultan poco eficaces o temporales; muchos productos generan efectos secundarios no deseados, y es ahí donde CBL-514 se perfil como una solución de vanguardia. Es importante resaltar que la industria del tratamiento de celulitis aparentemente tiene ante sí un futuro prometedor, con un mercado global estimado que ascenderá a $7.37 mil millones para el año 2034.

Cabe mencionar que tanto la información detallada sobre los estudios clínicos de las fases 1 y 2, que corresponden a los identificadores NCT05632926 y NCT05836779, respectivamente, pueden ser encontrados en la base de datos de ensayos clínicos del gobierno de EE. UU.

La compañía Caliway Biopharmaceuticals continúa en su senda de investigación clínica, centrando sus esfuerzos en la medicina estética y el tratamiento de enfermedades inflamatorias desde su creación, aportando soluciones terapéuticas novedosas al campo de la biotecnología. Caliway, que cotiza en el mercado de valores emergentes de Taiwán (TPEX6919), aspira a consolidarse como una empresa farmacéutica innovadora en la medicina estética y más allá.

En cuanto al contenido de este artículo y la información relacionada, se enfatiza que son declaraciones prospectivas sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que los resultados actuales difieran materialmente de los esperados. Por lo tanto, la empresa no se compromete a actualizar o revisar dicha información en caso de que las circunstancias llegasen a cambiar.

Para obtener más información y contacto: [email protected]

Fuente: Caliway Biopharmaceuticals