Caliway Biopharmaceuticals alcanza un hito en el tratamiento de la celulitis con su estudio de Fase 2 de CBL-514
NEW TAIPEI CITY - La empresa Caliway Biopharmaceuticals ha comunicado resultados alentadores sobre su último estudio clínico relacionado con el tratamiento de la celulitis. El estudio de Fase 2 del compuesto CBL-514 ha alcanzado todos sus objetivos principales y secundarios, brindando un posible nuevo horizonte a miles de pacientes que buscan una solución a este problema estético común.
La celulitis afecta a una gran mayoría de mujeres en el mundo, lo cual se traduce en una constante búsqueda de tratamientos efectivos que permitan mitigar sus efectos. El fármaco CBL-514, que está en proceso de investigación, promete ser una alternativa innovadora al inducir la apoptosis de los adipocitos, es decir, la eliminación programada de las células grasas, reduciendo así la adiposidad subcutánea.
El estudio de Caliway se estructura en dos fases. La primera consiste en una parte de dosis única ascendente, donde se observaron reducciones significativas en la severidad de la celulitis en las participantes. La segunda fase, un diseño de un solo grupo de tratamiento, mostró que más del 50% de los participantes experimentaron una mejora en su condición tras la aplicación del tratamiento.
La medición del éxito del tratamiento se basó en la Escala de Severidad de Celulitis de Hexsel modificada (Modified HCSS), así como en la Escala Global de Mejora Estética (GAIS), por sus siglas en inglés. Los resultados mostraron que hubo mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones promedio de severidad de la celulitis en todos los grupos de dosis en comparación con el inicio del estudio.
Este estudio aborda por primera vez de manera efectiva la celulitis en zonas elevadas, un área que hasta ahora no había sido tratada satisfactoriamente por otros productos. Además, el perfil de seguridad del CBL-514 mostró ser favorable y consistente con estudios clínicos previos, limitando en su mayoría los eventos adversos a reacciones leves o moderadas en el sitio de inyección.
Con estos datos en la mano, Caliway planea continuar perfeccionando su escala de severidad de la celulitis para futuros estudios clínicos del CBL-514, de acuerdo con las instrucciones de la FDA de los EE. UU. Además, se espera que el mercado global de tratamientos de celulitis se expanda de manera significativa en los próximos años, ofreciendo así un gran potencial para el CBL-514 y Caliway.
Además de enfrentar la batalla contra la celulitis, CBL-514 está siendo evaluado para el tratamiento de la enfermedad de Dercum y la reducción de grasa subcutánea, contando ya con la Designación de Vía Rápida y la Designación de Medicamento Huérfano otorgados por la FDA.
Caliway es una compañía farmacéutica con sede en Taiwán que se centra en la investigación y desarrollo de pequeñas moléculas terapéuticas para enfermedades inflamatorias y la medicina estética. Su apuesta por la innovación y el compromiso con la seguridad y eficacia de sus productos coloca a Caliway en una posición destacada dentro de la industria farmacéutica.
La comunidad científica y médica espera atenta a los próximos pasos de Caliway, cuya investigación actual podría traducirse en tratamientos más accesibles y seguros para condiciones como la celulitis, que afectan a un gran porcentaje de la población mundial.
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Fuente: www.biospace.com
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