La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido recientemente comunicados destacando la importancia del uso correcto de los medicamentos que contienen semaglutida, un potente principio activo utilizado principalmente en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y para la pérdida de peso.
La semaglutida es un análogo de la hormona GLP-1 y ejerce funciones claves en el organismo, como incrementar la producción de insulina y disminuir el apetito. A pesar de su efectividad, la FDA recalca la necesidad de que los pacientes obtengan estos medicamentos únicamente a través de recetas médicas y de farmacias estatales licenciadas o instalaciones de externalización registradas por la FDA, garantizando así la calidad y seguridad del tratamiento.
Productos aprobados y desafíos actuales
En la actualidad, existen tres productos de semaglutida aprobados por la FDA: Ozempic, Rybelsus y Wegovy. No obstante, este último junto a Ozempic han sido incluidos en la lista de fármacos en escasez de la FDA. Esta circunstancia ha provocado que algunos farmacéuticos compuestos preparen versiones compuestas de estos medicamentos, situación que requiere cumplir con ciertas normativas de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C).
La agencia ha expresado su preocupación por los informes de eventos adversos tras la utilización de versiones compuestas de semaglutida y enfatiza que estas no se someten a la misma revisión que los medicamentos aprobados en términos de seguridad, efectividad o calidad. Además, se han identificado compuestos que utilizan formas salinas de semaglutida, como semaglutida sódica y semaglutida acetato, ingredientes activos que difieren del formato base aprobado.
Alerta sobre productos falsificados
La FDA ha iniciado investigaciones ante la aparición de Ozempic falsificado en el mercado estadounidense, subrayando el peligro que representan estos productos que podrían ser nocivos para la salud. La entidad regula y asegura la calidad de los fármacos y advierte sobre la adquisición de medicamentos en línea a través de su campaña BeSafeRx.
Profesionales de la salud y la responsabilidad de la receta
La FDA insta a los profesionales de la salud a prescribir con precaución y a estar informados sobre los riesgos potenciales de colaborar con farmacias de compuestos que utilicen formas salinas de semaglutida. Por otro lado, se alienta a reportar cualquier evento adverso o problema de calidad de los medicamentos al programa MedWatch de Eventos Adversos de la FDA, contribuyendo así a la seguridad de todos los pacientes.
Fuente: www.fda.gov
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